Brazil says ‘no’ to Bharat Biotech’s Covaxin; lists these reasons

By
Ziraat Times
-

Follow Ziraat Times on Whatsapp - Join Now

New Delhi: Brazil’s health regulator, Anvisa, has denied permission to import Bharat Biotech’s Covid-19 vaccine Covaxin into the country after its authorities found that the plant in which the vaccine is being made did not meet Current Good Manufacturing Practice (CGMP) requirements. Covaxin is being manufactured at Bharat Biotech’s Hyderabad-based facility.

According to the Brazilian website Universo Online, one of the reasons Covaxin fell short of manufacturing standards was its reported “failure to comply with severalrules and instructions on good production practices.”

The problems related to non-adherence to demands for documentation, methods of analysis, and integrity of containers, the report said. Methods used for “sterilising, disinfecting, removing or inactivating viruses” also came under the scanner, the report also said.

“…considering the non-compliance with the requirements of Good Manufacturing Practices for Medicines, or the non-compliance with the petition procedures submitted for analysis advocated by current legislation, resolves: Refuse the Request (s) for Certification of Good Manufacturing Practices for Medicines of the company (ies) contained in the ANNEX,” the Brazilian government said in a statement.

In response, Bharat Biotech said that it is working to resolve the issues raised during the Brazilian inspection and that the order for 20 million doses from the Brazilian government remains active.

Bharat Biotech had previously stated that it was in the process of filing regulatory documents for Covaxin’s approval in more than 40 countries.

Citing an interim vaccine efficacy of 81 per cent in Phase 3 clinical trials, Bharat Biotech said the Phase 3 clinical trials for Covaxin involved 25,800 volunteers, making it the “largest trials ever conducted in India” in collaboration with the Indian Council of Medical Research (ICMR).

With PTI inputs

976 COMMENTS

  259. Pharmacie en ligne livraison Europe pharmacie en ligne fiable or trouver un mГ©dicament en pharmacie
    https://buscador.recolecta.fecyt.es/dnet-web-generic/redirect.action?docId=d3241445-e9af-41f8-ba10-01dd6d74856c_UmVwb3NpdG9yeVNlcnZpY2VSZXNvdXJjZXMvUmVwb3NpdG9yeVNlcnZpY2VSZXNvdXJjZVR5cGU=::oai:www.ucm.es:20035&url=http://tadalafilmeilleurprix.com pharmacie en ligne france livraison belgique
    Pharmacie en ligne livraison Europe pharmacie en ligne france pas cher and acheter mГ©dicament en ligne sans ordonnance Achat mГ©dicament en ligne fiable

  540. Казино — это шанс РЅР° финансовую СЃРІРѕР±РѕРґСѓ.: balloon игра – balloon игра на деньги

  643. medication from mexico pharmacy mexican mail order pharmacies or mexico pharmacies prescription drugs
    https://images.google.com.cu/url?q=http://agbmexicopharm.com mexican online pharmacies prescription drugs
    [url=https://www.google.com.om/url?q=https://agbmexicopharm.com]medicine in mexico pharmacies[/url] buying prescription drugs in mexico online and [url=http://asresin.cn/home.php?mod=space&uid=72992]mexico drug stores pharmacies[/url] mexico drug stores pharmacies

  937. I’ve been using https://www.nothingbuthemp.net/products/sativa-gummies constantly for all about a month for the time being, and I’m indeed impressed at near the uncontested effects. They’ve helped me feel calmer, more balanced, and less anxious throughout the day. My sleep is deeper, I wake up refreshed, and straight my core has improved. The quality is distinguished, and I appreciate the accepted ingredients. I’ll obviously preserve buying and recommending them to person I identify!

  942. Предлагаем услуги профессиональных инженеров офицальной мастерской.
    Еслли вы искали ремонт кофемашин philips, можете посмотреть на сайте: ремонт кофемашин philips в москве
    Наши мастера оперативно устранят неисправности вашего устройства в сервисе или с выездом на дом!

  962. Прелагаю посетить популярный сайт, на котором можно найти информацию на все случаи жизни.
    Много полезных и интересных статей в категории: Семейные отношения
    Подписывайтесь и получайте постоянные обновления. Пользуйтесь сервисами, делитесь информацией, находите дрeзей!

  964. equilibrado dinamico
    Dispositivos de ajuste: clave para el rendimiento fluido y eficiente de las equipos.

    En el mundo de la avances moderna, donde la efectividad y la seguridad del aparato son de alta importancia, los dispositivos de calibracion juegan un funcion crucial. Estos aparatos adaptados estan creados para balancear y fijar partes dinamicas, ya sea en maquinaria productiva, automoviles de transporte o incluso en electrodomesticos hogarenos.

    Para los expertos en reparacion de equipos y los tecnicos, manejar con equipos de ajuste es importante para asegurar el rendimiento suave y confiable de cualquier aparato dinamico. Gracias a estas alternativas avanzadas innovadoras, es posible disminuir considerablemente las oscilaciones, el zumbido y la esfuerzo sobre los rodamientos, mejorando la longevidad de componentes caros.

    Tambien trascendental es el tarea que desempenan los equipos de calibracion en la atencion al usuario. El soporte profesional y el soporte constante aplicando estos dispositivos permiten ofrecer servicios de alta calidad, elevando la bienestar de los clientes.

    Para los titulares de negocios, la contribucion en equipos de equilibrado y medidores puede ser clave para mejorar la productividad y productividad de sus equipos. Esto es sobre todo relevante para los empresarios que manejan modestas y pequenas emprendimientos, donde cada punto importa.

    Por otro lado, los sistemas de balanceo tienen una extensa implementacion en el campo de la prevencion y el gestion de excelencia. Facilitan identificar probables errores, evitando arreglos elevadas y danos a los dispositivos. Incluso, los datos obtenidos de estos dispositivos pueden emplearse para perfeccionar procesos y aumentar la exposicion en sistemas de exploracion.

    Las areas de utilizacion de los equipos de calibracion comprenden numerosas sectores, desde la elaboracion de bicicletas hasta el control del medio ambiente. No importa si se habla de extensas producciones de fabrica o limitados espacios domesticos, los dispositivos de balanceo son indispensables para garantizar un rendimiento optimo y sin riesgo de detenciones.

  965. Устал искать информацию по разным сайтам? Есть решение – универсальная платформа!
    Особенно рекомендую статью: 10 лучших фирм по квартирным переездам в Екатеринбурге — надёжность и скорость
    Всё в одном месте: новости, статьи, справочники, калькуляторы, объявления. Очень удобно и экономит массу времени!

  973. Рекомендую отличный ресурс для поиска полезной информации на любые темы!
    Особенно интересна категория: Медиа
    На сайте есть удобные калькуляторы, сервисы и актуальные новости. Присоединяйтесь к сообществу активных пользователей!

  976. orlistat price https://tourism.ju.edu.jo/Lists/AlumniInformation/DispForm.aspx?ID=222

    +38 0950663759 – Владимир (Сергей) Романенко, Одесса – Такого обмана на OLX ещё не встречал! Гнида уверял, что техника рабочая, а пришёл хлам. Деньги заплатил честно, а в ответ — тишина. Возврата нет, поддержка OLX — помогите разобраться!

Leave a Reply to GregorynuH Cancel reply

Please enter your comment!
Please enter your name here