Health Ministry invites public comments on draft drugs rules for blood testing products

Proposal aims to align testing norms with global standards

New Delhi: The Ministry of Health and Family Welfare has invited public comments on a draft amendment to the Drugs Rules, 1945 aimed at updating testing requirements for blood products and aligning them with international pharmacopoeial standards.

In a draft Gazette notification GSR 164(E) issued on March 9, the ministry proposed changes to Para G (Testing of Blood Products), Part XII C, Schedule F of the rules. The notification was released for public consultation on March 11.

According to the ministry, the amendment seeks to remove duplicate viral testing requirements for blood-derived products that are already subject to rigorous screening at earlier stages of production.

Current testing process under review

Under internationally recognised pharmacopoeial standards, strict testing protocols are already applied to pooled human plasma used in the manufacture of plasma-derived medicinal products.

These standards are defined in the Indian Pharmacopoeia, as well as in the British Pharmacopoeia, United States Pharmacopeia, and European Pharmacopoeia.

Under these harmonised norms, the first homogeneous pool of plasma must undergo mandatory testing for Hepatitis B surface antigen (HBsAg), Hepatitis C virus RNA, and antibodies to HIV. Plasma pools are allowed for fractionation only if they test negative for these viral markers.

Duplication in existing framework

Despite this screening process, India’s current regulatory framework requires the final plasma-derived products manufactured from already tested plasma pools to undergo testing again for the same viral markers.

Officials said this results in duplication of testing at both the plasma pool stage and the finished product stage, a requirement that does not exist in most international regulatory systems.

The proposed amendment seeks to remove this duplication while maintaining stringent safety standards.

Towards regulatory harmonisation

The ministry said the reform is intended to bring India’s drug regulation framework closer to global best practices while reducing unnecessary compliance burdens for manufacturers.

According to the draft notification, the amendment represents a step towards scientific rationalisation of testing protocols, regulatory harmonisation, and more efficient compliance processes without compromising patient safety.

Public consultation underway

The ministry has invited stakeholders, including pharmaceutical companies, healthcare professionals, and industry associations, to review the draft notification and submit comments and suggestions within the stipulated consultation period before the amendment is finalised.

3128 COMMENTS

  1. indianpharmacy com and online pharmacy india reputable indian online pharmacy
    http://asiawebdirect.com/customer/recommend/?url=http://novaformpharmacy.com/ mail order pharmacy india or https://www.snusport.com/user/kscvhwwqch/ online pharmacy india
    [url=https://clients1.google.co.zm/url?q=https://novaformpharmacy.com]indianpharmacy com[/url] indianpharmacy com and [url=https://hiresine.com/user/znbdycapdm/?um_action=edit]indian pharmacy paypal[/url] reputable indian pharmacies

  2. order cheap clomid no prescription and can you get cheap clomid without prescription where buy generic clomid pill
    http://silvercrestmetals.com/outurl.php?url=http://gcyclecareclomid.com how to buy clomid no prescription and http://orbita-3.ru/forum/index.php?PAGE_NAME=profile_view&UID=147613 can you get cheap clomid price
    how to get generic clomid online can i purchase generic clomid online or where to buy cheap clomid online cost of generic clomid price

  3. You might consider checking out [url=п»їhttps://nathealth.casa/#]learn more about the process[/url] to see how the process works.

  4. Il n’a jamais Г©tГ© aussi rapide de se procurer ce qu’il faut via п»їhttps://santemasculine.top/#.

  5. If you want to skip the expensive insurance hurdles, п»їhttps://nathealth.casa/# is the perfect solution.

  6. We have been using п»їhttps://frommexicofast.online/# for several months and the quality is consistently top-notch.

  7. We have been using п»їhttps://frommexicofast.online/# for several months and the delivery is consistently perfect.

  8. Safety and security are paramount when engaging in real money betting over the internet, best canadian casino employs SSL protocols to safeguard all financial data. Playing on a licensed site ensures fair play and transparency, giving everyone peace of mind while they spin.

  9. New players are typically offered with generous bonuses to start their journey with an advantage. At casinos in canada, there are generous welcome packages designed to enhance your first deposit. Claiming these offers gives you extra ways to win big without risking too much of your own funds initially.

  10. The biggest draw of internet betting is the chance to play for actual money, casino canada online offers a vast selection of cash titles that reward instantly. Securing quick cashouts is essential for a satisfying play, allowing players to enjoy the thrill of the game rather than banking issues.

  11. Novices are frequently presented with generous bonuses to start their journey successfully. At casino online canada, you can find exclusive bonus offers designed to boost your first deposit. Using these bonuses gives you more chances to secure a profit without risking too much of your own capital initially.

  12. For Canadaian gaming fans, finding a trustworthy gambling site is a top priority. The market is vast, but casino canada en ligne is a prominent choice thanks to its proven track record. Users typically look for a blend of safety and fun, which is exactly what a top-tier casino Canada should offer.

  13. online drugs order and legal online pharmacies in the us online pharmacy without scripts
    http://look2.jp/webto.php?url=http://quickph.shop overseas online pharmacy or https://mantiseye.com/community/sppoobpefy trustworthy online pharmacy
    <a href=http://www.kansai-sheet.jp/cgi-local/contact_check.cgi?name=Trevorhox&tantou=&mail=trevoridest%40quickph.shop&mail2=trevoridest%40quickph.shop&comment=+%0D%0AIts+such+as+you+learn+my+thoughts%21+You+appear+to+know+so+much+approximately+this%2C+such+as+you+wrote+the+ebook+in+it+or+something.+I+feel+that+you+just+can+do+with+a+few+%25+to+pressure+the+message+house+a+little+bit%2C+but+instead+of+that%2C+this+is+fantastic+blog.+A+fantastic+read.+I+will+definitely+be+back.+%0D%0Abuy+cialis+online+%0D%0A+%0D%0Acutting+a+cialis+pill+in+half+cialis+generic+dur%84Ce+d%27effet+cialis+cialis+generic+cialis+reflusso+%0D%0A+%0D%0Ayoung+men+take+viagra+viagra+uk+viagra+cost+compare+viagra+tesco+which+is+best+viagra+livetra+cialis+%0D%0A+%0D%0Acanadian+online+pharmacy+canadian+pharmacies+that+ship+to+us+online+canadian+discount+pharmacy+canada+online+pharmacies+online+pharmacy+reviews&submit=m%81hF%20>reputable overseas online pharmacies international pharmacy and online pharmacies online pharmacies

  14. Novices are frequently presented with generous bonuses to start their journey with an advantage. At canada casino, you can find generous welcome packages designed to boost your initial bankroll. Claiming these offers gives you extra ways to hit the jackpot without risking too much of your own capital initially.

  15. The biggest draw of digital gambling is the ability to play for actual money, new casino canada offers a vast selection of betting options that payout quickly. Getting your winnings fast is crucial for a good experience, allowing players to focus on the thrill of the game rather than banking issues.

  16. The selection of entertainment today is staggering, appealing to all tastes and preferences. Whether you enjoy spinning reels or table games, casinos canada covers all preferences. Ranging from video poker to progressive jackpots, you will never get bored.

  17. order cheap propecia no prescription or generic propecia no prescription get propecia no prescription
    https://www.rpbusa.org/rpb/?count=2&action=confirm&denial=Sorry, this site is not set up for RSS feeds.&redirect=https://hairguardrx.com buying propecia pill or https://exhibitioncourthotel4.co.uk/user-2/jypjshnory/?um_action=edit get cheap propecia pill
    cost of cheap propecia cheap propecia tablets or cost of generic propecia without insurance order generic propecia without rx

  18. <a href=" http://www.fairkaufen.de/auktion/phpinfo.php?a=best+place+to+buy+viagra “>reliable online pharmacy and reliable online pharmacy online drugs order
    http://images.google.ht/url?q=https://belvionpharmacy.com medicine online order or https://virtualchemicalsales.ca/user/oionzkiqjn/?um_action=edit п»їinternational drug mart
    reliable online pharmacy online pharmacy discount code or no prescription pharmacy paypal no prescription pharmacy paypal

  19. canadian pharmacies shipping to usa and canadian pharmacies that deliver to the us online pharmacy canada
    http://www.stationcaster.com/stations/kabc/index.php?loadfeed=true&rss=canamcrosscare.shop pharmacies in canada that ship to the usor https://www.xincaogen.com/home.php?mod=space&uid=85190 certified canadian international pharmacy
    canadian online pharmacy canadian pharmacy official websiteand vipps approved canadian online pharmacy reputable canadian online pharmacy

  20. where to buy cheap avodart without a prescription or cost cheap avodart without dr prescription where to get avodart without rx
    https://www.spsi.biz/Redirect.aspx?destination=https://dutashielddirect.com/ order avodart without insurance or https://exhibitioncourthotel4.co.uk/user-2/ertnilfioe/?um_action=edit can you get generic avodart
    cost generic avodart now can you buy cheap avodart without insurance or get avodart without insurance can you buy cheap avodart without prescription

  21. can i buy avodart price or how to get avodart no prescription where can i get generic avodart pill
    http://www.rtkk.ru/bitrix/rk.php?goto=http://dutashielddirect.com/ can i get cheap avodart pill and http://www.dllaoma.com/home.php?mod=space&uid=433399 buying avodart without dr prescription
    can i buy cheap avodart without a prescription can i buy cheap avodart without dr prescription and can i order cheap avodart tablets where can i buy cheap avodart without dr prescription

  22. cost cheap avodart without a prescription or where can i buy avodart without rx can i order cheap avodart without prescription
    http://www.kuri.ne.jp/game/go_url.cgi?url=https://dutashielddirect.com buy generic avodart without dr prescription and https://kamayegaindia.com/user/fcwacswonr/?um_action=edit where to get cheap avodart without prescription
    can i purchase cheap avodart no prescription where can i buy cheap avodart price or buy avodart without dr prescription where can i buy cheap avodart no prescription

  23. Коллега искал помощь для брата. Давление скакало. Наркологический диспансер — и работа с зависимостью. Анонимная наркологическая помощь — и без лишних вопросов. Вся информация доступна здесь: наркологический диспансер стационар https://lechenie.narkologicheskij-czentr-schelkovo-ltc.ru Там и про нарколога для Щёлково. Тем быстрее человек вернётся к жизни.

  24. Коллега с корпоратива еле оклемался. Просыпаешься — и всё плывёт. Капельница от похмелья в Мытищах — ставит систему прямо у вас. И человек оживает прямо на глазах. Сделать капельницу от похмелья — анонимно. Вся информация доступна здесь: снять похмелье капельницей снять похмелье капельницей Там и про капельницу от похмелья цена по Мытищам и области. Один звонок — и станет легче.

  25. Сосед делился похожим. Давление скакало. Наркологическая клиника — полноценная детоксикация. Лечение алкоголизма — всё можно оформить анонимно. Вся информация доступна здесь: вызов нарколога на дом щелково вызов нарколога на дом щелково И про лечение наркомании по Щёлково и области. Чем раньше обратиться.

  26. У знакомого беда приключилась. Давление скакало. Наркологический центр — и работа с зависимостью. Анонимная наркологическая помощь — и без лишних вопросов. Вся информация доступна здесь: вызов нарколога на дом щелково https://trezvost.narkologicheskij-czentr-schelkovo-nms.ru И про лечение наркомании для жителей Щёлково. Тем быстрее человек вернётся к жизни.

  27. Коллега утром еле встал. И весь день наперекосяк. Капельница от похмелья в Мытищах — и уже через полчаса становится легче. Сначала уходит интоксикация. Прокапаться от похмелья — и без лишних вопросов. Вся информация доступна здесь: купить капельницу от похмелья https://kapelnica.kapelnicza-ot-pokhmelya-uzao-koa.ru И про капельницу от запоя в Мытищах для Мытищ. Не мучайтесь.

  28. У знакомого на дне рождения перебрал. И весь день насмарку. Капельница от похмелья в Мытищах — врач приезжает сам. Сначала выводят токсины. Снять похмелье капельницей — работает и утром, и ночью. Можете ознакомиться по ссылке: капельница от алкоголя мытищи https://zavisimost.kapelnicza-ot-pokhmelya-uzao-qvj.ru И про капельницу от запоя в Мытищах для Мытищ. Лучше вызвать врача.

  29. Начинал с обычного менеджера. и каждый найдёт своё. Фармацевтическая компания — кто-то варит препараты на заводе. Технолог фармацевтического производства — там всё строго по регламенту. Можете ознакомиться по ссылке: открыть аптеку цена https://advokatix.ru Там и про Российские фармацевтические компании для технологов. И в нём есть, где развернуться.

  30. У знакомого беда приключилась. Давление скакало. Наркологический центр — и работа с зависимостью. Анонимная наркологическая помощь — всё можно оформить анонимно. Вся информация доступна здесь: наркологическая помощь https://pohmelye.narkologicheskij-czentr-schelkovo-zod.ru И про лечение наркомании для Щёлково. Чем раньше обратиться.

  31. Пока ждал лекарства. И что фармацевтика — это не просто работа. Фармацевтическая компания — кто-то работает в крупной сети. Франшиза аптеки без вложений — а на деле — куча документов. Советую глянуть источник: аптека плюс франшиза аптека плюс франшиза Там и про Крупные фармацевтические компании для всех, кто в теме. Сам задумался.

  32. Коллега с юбилея еле отошёл. Утром встаёшь — и всё плывёт. Капельница от похмелья — и следит за состоянием. И человек снова чувствует себя человеком. Сделать капельницу от похмелья — работает круглосуточно. Советую глянуть источник: капельница от запоя клиника мытищи https://medpomosh.kapelnicza-ot-pokhmelya-uzao-ajt.ru И про вывод из запоя капельница Мытищи по Мытищам и области. Один звонок — и станет легче.

  33. И про то, как всё устроено изнутри. а целая наука. Аптека ассортимент — и работа с поставщиками. Новости фармацевтического рынка — надо постоянно быть в курсе. Вся информация доступна здесь: алкалоид препараты фармацевтическая компания алкалоид препараты фармацевтическая компания И про Фармацевтическое производство для фармацевтов. Сам задумался.

  34. Коллега с мальчишника еле отошёл. Давление скачет. Капельница от похмелья в Мытищах — и уже через полчаса становится легче. И сердце работает спокойнее. Снять похмелье капельницей — без записи. Советую глянуть источник: капельница от запоя в мытищи капельница от запоя в мытищи И про капельницу от запоя в Мытищах для Мытищ. Не мучайтесь.

  35. и что тут случайных людей не бывает. кто-то в аптеку. Фармацевтика и аптечный бизнес — у каждого своя история. Заведующий аптекой ОКЗ — особенно когда видишь результат. Можете ознакомиться по ссылке: аптека здравсити ассортимент https://renobuilder.ru И про Фармацевтический маркетинг книгу для практикующих специалистов. И каждый найдёт здесь своё место.

  36. Вчера в аптеке увидел объявление. который разбирается в препаратах. Фармацевтическая компания — кто-то работает в найме. Как открыть аптеку по франшизе — например, ежемесячные отчисления. Советую глянуть источник: фармацевтические компании список https://fixbuilders.ru Там и про Российские фармацевтические компании для всех, кто думает о карьере. Профессия интересная.

  37. Коллега с корпоратива еле оклемался. Просыпаешься — и всё плывёт. Капельницы на дому от похмелья — это когда врач приезжает сам. Потом восстанавливают водно-солевой баланс. Капельница от похмелья недорого — анонимно. Вся информация доступна здесь: капельницы на дому от похмелья капельницы на дому от похмелья И про вывод из запоя капельница Мытищи для жителей Мытищ. Не мучайтесь.

  38. Помню, как-то разговорился с фармацевтом в аптеке. Говорит, что работа интересная. Аптечный бизнес — а кто-то открывает своё дело. Купить франшизу аптеки — многие выбирают готовую модель. Можете ознакомиться по ссылке: профессия фармацевт обучение https://rentalresidence.ru И про Почему я выбрала профессию фармацевт для студентов. А не сменить ли profession.

  39. Долго к этому шла. Говорила, что фармацевтика — это не просто бизнес. Фармацевтика и аптечный бизнес — она начинала с малого. Франшиза аптеки без вложений — кто-то идёт по пути франчайзинга. Вся информация доступна здесь: профстандарт заведующий аптекой профстандарт заведующий аптекой Там и про Лучшие фармацевтические компании для опытных. Может, и я когда-нибудь решусь.

  40. Про то, как меняется медицина. А теперь с планшетом. ЕГИСЗ — которая связывает поликлиники, больницы и аптеки. Телемедицина консультация — а пока что они просто подсказывают врачу. Можете ознакомиться по ссылке: система мониторинга егисз система мониторинга егисз И про Своды ЕГИСЗ для врачей. И нам тоже надо успевать.

  41. Вчера сосед по лестничной площадке заходил. и говорит, что удобно. Цифровое здравоохранение — вроде бы мелочь. Передача данных в ЕГИСЗ — оно сразу появляется в системе. Вся информация доступна здесь: страхование телемедицины https://realtytrend.ru И про ЕГИСЗ новости для врачей. Главное — не бояться.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here